高效過濾器更換周期是多久呢
高效過濾器更換周期是多久呢
在制藥行業(yè)，高效過濾器（HEPA）用于生產(chǎn)空間空氣的處理和過濾的終端過濾器。無菌生產(chǎn)要求強(qiáng)制使用高效過濾器，而固體和半固體劑型的生產(chǎn)有時(shí)也會(huì)使用。H13至H14（DIN1822）是高效過濾器的兩種，后者截留率為99.995%。但多久必須更換一次呢？
我們經(jīng)?？吹皆诠緝?nèi)部文件中，要求每年更換過濾器，而不管檢測結(jié)果如何。這是否合理？在相關(guān)的GMP指南中并沒有高效過濾器可以使用期限的具體數(shù)值。根據(jù)GMP的要求，過濾器不得有泄漏，這需要通過確認(rèn)和定期執(zhí)行ISO14644-3中的泄漏測試，無菌車間來說這是必須的。根據(jù)GMP 附錄1的技術(shù)詮釋，A/B級(jí)每6個(gè)月進(jìn)行泄漏測試，C/D級(jí)則為12個(gè)月。FDA無菌指南要求進(jìn)行定期檢查。附錄1的要求在這里也適用。泄漏是可以修補(bǔ)的，但修補(bǔ)的面積不能超過單個(gè)過濾器面積的0.5%。
當(dāng)然，高效過濾器并不只有完整性一件事情。過濾器（層）的負(fù)載以及上下游壓差也很重要。如果過濾器上下游壓差升高，則送排風(fēng)系統(tǒng)的能量需求會(huì)增加，這樣才能維持必須的換氣次數(shù)。這樣的過濾器上下游壓差可能會(huì)增加通風(fēng)系統(tǒng)的性能限制。為了保護(hù)高效過濾器，就要使用前端過濾器---通常是像F7和F9過濾器（EN779）這樣的精細(xì)過濾器。這些過濾器必須定期更換以保護(hù)高效過濾器避免堵塞。
從實(shí)踐角度來看，我們可以說長使用期限直接取決于上下游壓差。只有在上下游壓差達(dá)到一定數(shù)值影響到通風(fēng)系統(tǒng)的性能，或者是能量需求超過過濾器更換成本時(shí)，過濾器更換才有意義。但是，過濾器必須能通過泄漏測試（如上所述）。事實(shí)上，很多公司并不會(huì)使用一個(gè)過濾器超過8年。正如前述，并沒有法規(guī)規(guī)定這樣的值，這都只是根據(jù)經(jīng)驗(yàn)得來的。
高效過濾器更換周期是多久呢
無塵室對環(huán)境的濕度、溫度、新鮮空氣量、狀態(tài)、照度等都有嚴(yán)格的規(guī)定，保證了產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量和人員工作環(huán)境的舒適。整個(gè)無塵室系統(tǒng)配有一套采用初效、中效、高效過濾器的三級(jí)過濾器的空氣凈化系統(tǒng)，控制潔凈區(qū)內(nèi)塵粒數(shù)以及沉降菌和浮游菌數(shù)等，作為末端過濾裝置高效過濾器決定著整個(gè)凈化系統(tǒng)的運(yùn)行效果，因此對于高效過濾器的更換時(shí)間把握就非常的重要。
關(guān)于高效過濾器更換標(biāo)準(zhǔn)整理如下幾點(diǎn)：
1、我們從高效過濾器說起,在潔凈無塵室中,無論是安裝在凈化空調(diào)機(jī)組未端的大風(fēng)量高效空氣過濾器還是安裝在高效送風(fēng)口的高效空氣過濾器,這些必需要有準(zhǔn)確性的運(yùn)行時(shí)間記錄和潔凈度及風(fēng)量作為更換依據(jù),如在常態(tài)的使用情況下,高效過濾器的使用壽命可以長達(dá)一年以上,如前端保護(hù)做的好高效過濾器的使用壽命可以長達(dá)二年以上一點(diǎn)問題也沒有,當(dāng)然這也要視高效空氣過濾器的質(zhì)量好壞而定，或許更長。
2、如安裝在凈化設(shè)備中的高效過濾器,如風(fēng)淋室里的高效過濾器,如前端初效過濾器保護(hù)做的好高效過濾器的使用壽命可以長達(dá)二年以上；如凈化工作臺(tái)上的高效過濾器,我們可以通過凈化工作臺(tái)上的壓差表的提示來更換高效過濾器，潔凈棚上的高效過濾器可通過高效空氣過濾器的檢測風(fēng)速來決定空氣過濾器更換的佳時(shí)間，如是FFU風(fēng)機(jī)過濾單元機(jī)組上的高效空氣過濾器更換更是通過PLC控制系統(tǒng)中的提示或者壓差表的提示來更換高效空氣過濾器。
3、潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范所規(guī)定的高效過濾器更換條件是：
氣流速度降到低限，一般低于0.35m/s；
阻力達(dá)初阻值2倍，一般企業(yè)定為1.5倍；
出現(xiàn)無法修補(bǔ)的滲漏，修補(bǔ)點(diǎn)不超過3點(diǎn)，總修補(bǔ)面積不超過3%，對于單點(diǎn)修補(bǔ)面積不宜大于2cm X 2cm。
我們一些有經(jīng)驗(yàn)的空氣過濾器安裝人員總結(jié)了寶貴的經(jīng)驗(yàn)，在這里給大家介紹一下，希望可以幫您在把握空氣過濾器更換的佳時(shí)間上更加準(zhǔn)確，在空調(diào)機(jī)組中當(dāng)壓差表展現(xiàn)，空氣過濾器阻力抵達(dá)初阻力的2～3倍時(shí)，應(yīng)中止維護(hù)或改換空氣過濾器。
在沒有壓差表的狀況下，可依據(jù)以下簡雙體式格局來抉擇能否需求改換：
察看空氣過濾器上下風(fēng)側(cè)濾料的顏色，如出風(fēng)面濾料顏色劈頭變黑就要預(yù)備改換；
用手觸摸空氣過濾器出風(fēng)面濾料，如手上有比較多的塵土則要預(yù)備改換；
多次記錄空氣空氣過濾器的改換狀況，總結(jié)出佳改換周期；
在高效空氣過濾器未抵達(dá)終阻力的前提下，呈現(xiàn)潔凈室與相鄰房間壓差明顯下降，則有可能是初中效過濾阻力太大，要預(yù)備改換；
潔凈室內(nèi)呈現(xiàn)潔凈度達(dá)不到設(shè)計(jì)請求，或呈現(xiàn)負(fù)壓，在初中效空氣過濾器沒有抵達(dá)改換時(shí)候時(shí)，則有可能是高效空氣過濾器阻力太大，要預(yù)備改換。
4、高效過濾器在正常使用下，1~2年更換一次，但這個(gè)數(shù)據(jù)出入很大。經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)只能是在特定的工程中，經(jīng)過潔凈室的運(yùn)行驗(yàn)證，找到適合該潔凈室的經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)，只能提供該潔凈室風(fēng)淋室使用。
若擴(kuò)大應(yīng)用范圍，壽命偏差不可避免。如檢測更換過食品包裝車間、化驗(yàn)室等潔凈室的高效過濾器，使用壽命都在三年以上。
所以，過濾器壽命的經(jīng)驗(yàn)值，不可任意擴(kuò)大應(yīng)用范圍。若系統(tǒng)設(shè)計(jì)不合理，新風(fēng)處理不到位，潔凈室風(fēng)淋控塵方案不科學(xué)，高效過濾器的使用壽命肯定較短，有的甚至使用不到一年就得更換。
