?效過(guò)濾器多久更換
?效過(guò)濾器多久更換
在制藥行業(yè)，高效過(guò)濾器（HEPA）用于生產(chǎn)空間空氣的處理和過(guò)濾的終端過(guò)濾器。無(wú)菌生產(chǎn)要求強(qiáng)制使用高效過(guò)濾器，而固體和半固體劑型的生產(chǎn)有時(shí)也會(huì)使用。H13-H14（DIN1822）是高效過(guò)濾器的兩種，后者截留率為99.995%。?效過(guò)濾器主要是捕集0.5um以下的顆粒灰塵及各種懸浮物，很多潔凈室?戶(hù)?直被?效過(guò)濾器多久更換這個(gè)問(wèn)題所困惑，
多久必須更換一次呢？
1、感覺(jué)風(fēng)量明顯變?就應(yīng)該更換?效過(guò)濾器嗎？
這種?法不是特別的準(zhǔn)確，不能作為評(píng)判需要更換?效過(guò)濾器的標(biāo)準(zhǔn)?？茖W(xué)的?法是對(duì)進(jìn)?阻?壓差測(cè)量后，確認(rèn)它能不能達(dá)到要求。
2、??眼看，當(dāng)發(fā)現(xiàn)空?濾芯上布滿(mǎn)了灰塵時(shí)候就應(yīng)該更換這個(gè)?效過(guò)濾器?
?效過(guò)濾器的過(guò)濾效果是隨著使?時(shí)間長(zhǎng)短?變化的，使?時(shí)間長(zhǎng)的，它的過(guò)濾效果就會(huì)下差點(diǎn);使?時(shí)間短的，它的過(guò)濾效果就好點(diǎn)。被濾芯過(guò)濾掉的灰塵沉積在濾芯表?，反?會(huì)使濾芯的過(guò)濾效果有所上升，所以，濾芯表?表?有沒(méi)有灰塵都不是評(píng)判是否要更換濾芯的標(biāo)準(zhǔn)，使?專(zhuān)業(yè)儀器測(cè)量?壓差得出的結(jié)果才是靠譜的。
我們經(jīng)?？吹皆诠緝?nèi)部文件中，要求每年更換過(guò)濾器，而不管檢測(cè)結(jié)果如何。這是否合理？在相關(guān)的GMP指南中并沒(méi)有高效過(guò)濾器可以使用期限的具體數(shù)值。根據(jù)GMP的要求，過(guò)濾器不得有泄漏，這需要通過(guò)確認(rèn)和定期執(zhí)行ISO14644-3中的泄漏測(cè)試，無(wú)菌車(chē)間來(lái)說(shuō)這是必須的。根據(jù)附錄1（PIC/S PI032-2）的技術(shù)詮釋?zhuān)珹/B級(jí)每6個(gè)月進(jìn)行泄漏測(cè)試，C/D級(jí)則為12個(gè)月。FDA無(wú)菌指南要求進(jìn)行定期檢查。附錄1的要求在這里也適用。泄漏是可以修補(bǔ)的，但修補(bǔ)的面積不能超過(guò)單個(gè)過(guò)濾器面積的0.5%。
當(dāng)然，高效過(guò)濾器并不只有完整性一件事情。過(guò)濾器（層）的負(fù)載以及上下游壓差也很重要。如果過(guò)濾器上下游壓差升高，則送排風(fēng)系統(tǒng)的能量需求會(huì)增加，這樣才能維持必需的換氣次數(shù)。這樣的過(guò)濾器上下游壓差可能會(huì)增加通風(fēng)系統(tǒng)的性能限制。為了保護(hù)高效過(guò)濾器，就要使用前端過(guò)濾器---通常是像F7和F9過(guò)濾器（EN779）這樣的精細(xì)過(guò)濾器。這些過(guò)濾器必須定期更換以保護(hù)高效過(guò)濾器避免堵塞。
?般???效過(guò)濾器更換的周期是多久?
?般來(lái)說(shuō)，不同種類(lèi)的?效過(guò)濾器使?周期也不?樣，?產(chǎn)?家對(duì)其都有?定的規(guī)定要求，建議根據(jù)壓差指?器的指?進(jìn)?更換，沒(méi)有儀器測(cè)試的?效過(guò)濾器可以半年更換?次。這樣可以很好的確定更換周期，從?延長(zhǎng)設(shè)備的使?周期，降低保養(yǎng)成本。
從實(shí)踐角度來(lái)看，我們可以說(shuō)使用期限直接取決于上下游壓差。只有在上下游壓差達(dá)到一定數(shù)值影響到通風(fēng)系統(tǒng)的性能，或者是能量需求超過(guò)過(guò)濾器更換成本時(shí)，過(guò)濾器更換才有意義。但是，過(guò)濾器必須能通過(guò)泄漏測(cè)試（如上所述）。事實(shí)上，很多公司并不會(huì)使用一個(gè)過(guò)濾器超過(guò)8年。正如前述，并沒(méi)有法規(guī)規(guī)定這樣的值，這都只是根據(jù)經(jīng)驗(yàn)得來(lái)的。更換高效過(guò)濾器根據(jù)空調(diào)驗(yàn)證時(shí)風(fēng)量和撿漏是必須的，但同時(shí)也應(yīng)制定出具體高效過(guò)濾器使用周期，故還是應(yīng)該有定期的概念。同時(shí)必須定期進(jìn)行過(guò)濾器完整性測(cè)試。
?業(yè)潔凈?房?效過(guò)濾器更換時(shí)間建議：
?論是應(yīng)?在空調(diào)機(jī)組還是在?塵室的末端送風(fēng)，亞?效過(guò)濾器都有?定的壽命，那在什么時(shí)間更換為合理呢？應(yīng)怎樣來(lái)確定呢？到底是在怎樣的情況下要更換？作為國(guó)內(nèi)專(zhuān)業(yè)的?效過(guò)濾器?產(chǎn)?家，佰倫凈化建議空?潔凈度監(jiān)測(cè)采?“多點(diǎn)布控采樣”檢測(cè)法。靜態(tài)法為主，動(dòng)態(tài)法為輔。
